Definida pela OMS, a farmacovigilância é o sistema de vigilância pós-comercialização que complementa os ensaios clínicos — insuficientes para detectar reações raras ou de longa latência. No Brasil, o SINAVISA (Sistema Nacional de Vigilância Sanitária) e o NOTIVISA são as plataformas de farmacovigilância coordenadas pela Anvisa. Hospitais com farmácia clínica estruturada conduzem farmacovigilância ativa (busca sistemática de RAMs) além da passiva (notificações espontâneas). A imputabilidade — determinar se o medicamento causou a reação — é realizada por algoritmos como o de Naranjo.
Farmacovigilância
Pharmacovigilance
Ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados ao uso de medicamentos.
Veja também
- Notificação de IncidentesRelacionado
Processo formal pelo qual profissionais de saúde registram eventos adversos, near misses e condições inseguras, alimentando sistemas de aprendizado organizacional e vigilância em saúde.
- Reação Adversa a Medicamento (RAM)Relacionado
Resposta nociva e não intencional a um medicamento que ocorre em doses normalmente usadas para profilaxia, diagnóstico ou tratamento — não decorre de erro, mas de propriedades inerentes ao fármaco ou à susceptibilidade do paciente.
- Evento Adverso a Medicamento (EAM)Relacionado
Dano ao paciente resultante de uma intervenção relacionada a medicamento — abrange tanto reações adversas inevitáveis quanto erros de medicação que causaram dano.