Definido no Anexo II (item II) da Resolução CFM nº 2.454/2026. O elemento central é a supervisão humana ativa: presume-se que a intervenção do médico impeça desfecho lesivo. Enquadram-se sistemas de apoio à decisão clínica e alertas de interação medicamentosa. Exigem monitoramento regular e avaliação periódica de vieses.
Segurança do PacienteIntermediário
IA de Risco Médio
Medium-Risk AI
Sistemas que apoiam decisões clínicas relevantes sem executá-las de forma autônoma — erros do algoritmo podem ser detectados e corrigidos pelo profissional antes de causarem dano, tornando o risco mitigável pela supervisão humana ativa.