Citada no Art. 13 da Resolução CFM nº 2.454/2026, que define quatro níveis: baixo, médio, alto e inaceitável. O Anexo II detalha os três primeiros, mas não define explicitamente o inaceitável — lacuna no texto normativo. Por analogia com o EU AI Act e o Art. 9º da própria norma, enquadram-se sistemas cujo risco não pode ser mitigado por nenhuma medida de controle. Consequência: proibição de uso.
Segurança do PacienteAvançado
IA de Risco Inaceitável
Unacceptable-Risk AI
Quarta categoria de risco da Resolução CFM nº 2.454/2026 — sistemas cujo potencial de dano é tão grave que seu uso na medicina é vedado, independentemente de qualquer mecanismo de controle ou supervisão.